Apa itu ISO 9001:2015? - Sistem Manajemen Mutu

ISO 9001 adalah standar internasional yang menentukan persyaratan untuk sistem manajemen mutu (QMS). Organisasi menggunakan standar untuk menunjukkan kemampuan untuk secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan. Ini adalah standar yang paling populer di seri ISO 9000 dan satu-satunya standar dalam rangkaian yang dapat diratifikasi oleh organisasi.

ISO 9001 pertama kali diterbitkan pada tahun 1987 oleh International Organization for Standardization (ISO), sebuah lembaga internasional yang terdiri dari badan standar nasional yang beranggotakan lebih dari 160 negara. Versi ISO 9001 saat ini dirilis pada bulan September 2015.

Siapa yang harus menggunakan revisi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001: 2015?

ISO 9001: 2015 berlaku untuk organisasi manapun, terlepas dari ukuran atau industri apa pun. Lebih dari satu juta organisasi dari lebih 160 negara telah menerapkan persyaratan standar ISO 9001 untuk sistem manajemen mutu mereka.

Organisasi dari semua jenis dan ukuran menemukan bahwa menggunakan standar ISO 9001 membantu mereka:

• ·         Mengatur proses
• ·         Meningkatkan efisiensi proses
• ·         Terus membaik

Semua organisasi yang menggunakan ISO 9001 didorong untuk beralih ke ISO 9001: 2015 sesegera mungkin. Ini termasuk tidak hanya organisasi yang mendapatkan sertifikasi ISO 9001: 2008, namun juga setiap organisasi yang terlibat dalam pelatihan atau sertifikasi pihak lain.

Topik apa yang tercakup ISO 9001: 2015?

ISO 9001 didasarkan pada metodologi plan-do-check-act dan menyediakan pendekatan yang berorientasi pada proses untuk mendokumentasikan dan meninjau struktur, tanggung jawab, dan prosedur yang diperlukan untuk mencapai manajemen mutu yang efektif dalam sebuah organisasi. Bagian khusus dari standar berisi informasi tentang topik seperti:

1.       Persyaratan untuk sistem manajemen mutu, termasuk informasi terdokumentasi, perencanaan dan penentuan interaksi proses

2.       Tanggung jawab manajemen

3.       Pengelolaan sumber daya, termasuk sumber daya manusia dan lingkungan kerja organisasi

4.       Realisasi produk, termasuk langkah-langkah dari desain sampai pengiriman

5.       Pengukuran, analisis, dan peningkatan QMS melalui kegiatan seperti audit internal dan tindakan korektif dan preventif

Perubahan yang diperkenalkan dalam revisi 2015 dimaksudkan untuk memastikan bahwa ISO 9001 terus menyesuaikan diri dengan perubahan lingkungan di mana organisasi beroperasi. Beberapa pembaruan kunci dalam ISO 9001: 2015 mencakup pengenalan terminologi baru, merestrukturisasi beberapa informasi, penekanan pada pemikiran berbasis risiko untuk meningkatkan penerapan pendekatan proses, penerapan yang lebih baik untuk layanan, dan peningkatan persyaratan kepemimpinan.

Bagaimana cara memulai dengan ISO 9001: 2015?

Organisasi dan individu yang menggunakan ISO 9001 didorong untuk beralih ke revisi 2015 sesegera mungkin. Namun, International Accreditation Forum (IAF) dan Komite Penilaian Kepatuhan ISO (CASCO) telah menyetujui periode transisi tiga tahun dari tanggal publikasi ISO 9001: 2015.

Apa manfaat dari ISO 9001?

ISO 9001 membantu organisasi memastikan pelanggan mereka secara konsisten menerima produk dan layanan berkualitas tinggi, yang pada gilirannya membawa banyak manfaat, termasuk pelanggan, manajemen, dan karyawan yang puas.

Karena ISO 9001 menentukan persyaratan untuk sistem manajemen mutu yang efektif, organisasi menemukan bahwa dengan menggunakan standar tersebut membantu mereka:

1.       Mengatur SMM

2.       Buat pelanggan, manajemen, dan karyawan yang memuaskan

3.       Terus membaik

"Ini adalah pengalaman saya, dengan beberapa perusahaan, bahwa perubahan budaya yang terkait dengan penerapan ISO berlapis-lapis. Manfaat pertama dan paling jelas adalah kesadaran kualitas," anggota senior ASQ Bud Salsbury menulis di blog Ask the Experts milik ASQ. "Kesadaran kualitas ini tidak mudah pudar, bahkan mereka yang menawarkan perlawanan kuat terhadap perubahan belajar menghargai dan sangat menghargai semua nilai praktis dalam sistem manajemen mutu yang baik."

ISO 9001 juga memberikan keuntungan finansial, seperti penghematan biaya.

Di Nevada, Clark County School District menggunakan ISO 9001 untuk menghemat $ 174 juta selama 10 tahun dalam pengeluaran aktual dan penghindaran biaya. Lebih dari 3.000 karyawan dilatih dengan standar, memungkinkan tiga komponen penting dari kesuksesan sistem: pelatihan, komunikasi dan penghormatan, dan efisiensi.

ISO 9001: 2015 sebagai "Alat Manajemen Bisnis"

Dalam sebuah artikel untuk majalah QQ ASQ, Oscar Combs merangkum hasil studi Harvard Business School yang membandingkan 916 organisasi yang telah mengadopsi ISO 9001 dan 17.849 non-adopters. Seperti yang dikemukakan Combs, "manfaat bisnis" yang dinikmati oleh organisasi ISO 9001 mencakup tingkat kelangsungan hidup dan pertumbuhan yang lebih tinggi, peningkatan upah, pengurangan limbah, peningkatan produktivitas, dan peningkatan kinerja kesehatan dan keselamatan kerja.

"ISO 9001 menawarkan lebih dari sekedar manfaat kualitas. Standar harus dianggap sebagai alat manajemen bisnis yang dapat digunakan organisasi untuk mendorong nilai, memperbaiki operasinya dan mengurangi risikonya. “ - Oscar Combs, Standar Bijaksana

Mencapai sertifikasi ISO 9001

ISO 9001 adalah satu-satunya standar dalam rangkaian ISO 9000 yang dapat di sertifikasi oleh organisasi. Mencapai sertifikasi berarti bahwa sebuah organisasi telah menunjukkan hal berikut:

1.       Mengikuti pedoman standar ISO 9001

2.       Memenuhi persyaratannya sendiri

3.       Memenuhi persyaratan pelanggan dan persyaratan undang-undang dan peraturan

4.       Pertahankan dokumentasi

Sertifikasi standar ISO 9001 dapat meningkatkan kredibilitas organisasi dengan menunjukkan kepada pelanggan bahwa produk dan layanannya memenuhi harapan. Dalam beberapa kasus atau di beberapa industri, sertifikasi diperlukan atau diwajibkan secara hukum.

Proses sertifikasi mencakup penerapan persyaratan ISO 9001: 2015 dan kemudian menyelesaikan audit registrar yang berhasil mengkonfirmasikan organisasi memenuhi persyaratan tersebut.

Seperti yang dijelaskan oleh Bill Aston di kolom Expert Answers untuk majalah QQ ASQ, organisasi harus mempertimbangkan hal berikut saat mereka mulai mempersiapkan sertifikasi sistem manajemen mutu ISO 9001:

1.       Biaya registrar untuk audit registrasi, audit surveillance dan sertifikasi ulang ISO 9001

2.       Tingkat kesesuaian saat ini dengan persyaratan ISO 9001

3.       Jumlah sumber daya yang akan dipersembahkan perusahaan untuk proyek ini untuk pengembangan dan implementasi

4.       Jumlah dukungan yang akan dibutuhkan dari konsultan dan biaya yang terkait

"Bagi banyak organisasi, setelah sertifikasi tercapai, ada sikap bahwa tidak ada lagi usaha yang diperlukan untuk memperbaiki SMM. Sikap seperti itu bertentangan dengan persyaratan eksplisit ISO 9001 dan maksudnya." - Charles A. Cianfrani dan John E. "Jack" West, ISO 9001: 2008

Pelatihan Standar ISO 9001

Pelatihan dapat memberikan kesempatan untuk meninjau standar ISO 9001: 2015 dan menerapkan prinsip manajemen mutu di lingkungan praktik.

Profesional yang bertanggung jawab untuk mengembangkan, menerapkan, mengaudit, dan mengelola sistem manajemen mutu ISO atau profesional berkualitas yang tertarik untuk memperbarui SMM berbasis ISO 9001 mereka dapat mengikuti kursus pelatihan ISO 9000, yang mencakup kursus yang berfokus pada sistem manajemen mutu ISO 9001 dan kualitas. Selain itu, organisasi yang ingin meningkatkan kinerja karyawan dan karyawan yang ingin terus meningkatkan juga akan menemukan pelatihan ISO 9000 yang relevan.

Versi ISO 9001 Sebelumnya

Awalnya diterbitkan pada tahun 1987, ISO 9001 mengalami revisi pada tahun 1994, 2000 dan sekali lagi di tahun 2008. Revisi terbaru diterbitkan pada bulan September 2015.

Seperti John E. "Jack" West, Lorri Hunt, Nigel H. Croft, dan Alka Jarvis menulis dalam sebuah artikel untuk majalah QP:

·         ISO 9001: 1994 termasuk perubahan untuk secara signifikan memperbaiki klausul pengendalian rancangan dan pengembangan, dan untuk memberikan beberapa klarifikasi lainnya. Seri 1994 juga sedikit memodifikasi peran ISO 9002 dan 9003 ....

·         Revisi ISO 9001: 2008 dapat dianggap sebagai amandemen untuk mengklarifikasi isu-isu yang telah diajukan selama penerapan ISO 9001: 2000. Ini termasuk beberapa perubahan pada teks namun tidak ada persyaratan tambahan.

Organisasi yang memiliki sertifikasi ISO 9001: 2008 akan memiliki periode tiga tahun untuk beralih ke ISO 9001: 2015. Bila masa transisi berakhir pada bulan September 2018, sertifikat ISO 9001: 2008 tidak berlaku lagi